免疫細胞療法寫入2022版CSCO肝癌指南，聯合治療成主流！

21世紀是細胞治療的時代。2013年，細胞技術被《Science》雜志評為全球十大科技突破之首，被譽為最有希望攻克腫瘤的治療方法。

根據免疫編輯理論，腫瘤發生發展是腫瘤細胞與免疫細胞長期相互作用的動態過程。通過回輸免疫細胞，重新激活機體抗腫瘤能力的治療手段，即免疫細胞治療。

免疫細胞治療發展歷史悠久。1973年加拿大免疫學家拉爾夫斯坦曼提出樹突狀細胞概念，啟動人類免疫系統新認識，根治癌癥成為可能；2017年，FDA批準兩款CAR-T細胞療法上市，這一里程碑事件宣告細胞治療時代的到來。

在免疫細胞治療領域，NK、CIK、DC-CIK、TIL、TCR-T等細胞療法的臨床研究也正如火如荼開展。今年又一個好消息傳來！CIK細胞療法寫入2022版CSCO肝癌指南，獲得專家一致共識！

CIK細胞療法寫入CSCO肝癌指南 獲得專家一致共識

CSCO指南主要基于國內外臨床研究成果和中國臨床腫瘤學會（CSCO）專家意見，確定推薦等級，是國內醫生在臨床實踐中遵循和認可的臨床治療標準和參考，具有重大意義。

《CSCO原發性肝癌診療指南2022版》發布，將“CIK細胞療法”寫進肝切除術后輔助治療推薦方案（證據水平：2A類）。

CIK細胞療法寫進CSCO指南，這標志著CIK細胞療法獲得了專家們的一致共識，可在臨床實踐中使用，用于肝切除術后輔助治療策略！

對于患者而言，這無疑是一件好消息。術后聯合使用免疫細胞治療的療效顯著，獲得權威指南的認可，患者可放心選擇該治療策略。

寫入指南，源于出彩的臨床數據

免疫細胞治療寫入CSCO指南，是一項包含8項隨機對照研究的Meta分析的結果提供了支持的證據。

該研究納入8項隨機臨床試驗，含1038名受試者。與對照組相比，CIK治療組可降低肝癌患者1年、3年復發率，提高肝癌患者1~5年總生存期（P<0.05）。

篇幅有限，節選這8項研究中的2項具體展開講解。

韓國研究：手術/射頻消融/經皮乙醇注射+CIK細胞，中位無復發生存期多14個月

一項是在韓國五家大學附屬醫院進行的多中心、開放標簽、隨機對照試驗，共納入226名肝癌患者，他們此前接受了潛在的治愈性（手術切除、射頻消融或經皮乙醇注射）治療肝癌，隨機分配，其中免疫治療組114名，對照組112名。

治療組接受CIK細胞治療，在60周內靜脈注射16次（每周4次治療，隨后每隔一周4次治療，然后每4周4次治療，最后每8周4次治療）；對照組則不接受輔助治療。在數據截止時，總中位隨訪時間為68.5個月（近6年），免疫治療組為70.5個月，對照組為67.0個月。

研究結果發現，免疫治療組的中位無復發生存期（RFS）為44.0個月比對照組（30.0個月）長14.0個月。免疫治療組的復發或死亡風險顯著降低。5年時，免疫治療組的RFS率為44.8%，對照組為33.1%。與對照組相比，免疫治療組的全因死亡風險也較低。因此，在接受肝癌治愈性治療的患者中，輔助CIK細胞免疫治療可顯著改善患者5年的無復發生存期和總生存期。

RFS數據對比

夏建川教授團隊Ⅲ期研究：手術+CIK治療，1年復發率顯著降低

收錄的另一項研究是夏建川教授團隊的Ⅲ期研究：關于肝癌治愈性切除手術后有或沒有輔助CIK細胞治療的隨機對照試驗。共納入200例接受治愈性切除手術后的肝癌患者，隨機分為CIK組（A組）和對照組（A組）。CIK組需完成4次CIK細胞回輸，其中3名患者在一年后接受額外的CIK治療；對照組則不接受CIK細胞輔助治療。

研究結果發現，CIK組的中位復發時間（TTR）為13.6個月，而對照組為7.8個月，CIK組患者的中位TTR改善了74%。與對照組相比，CIK組的1年復發率顯著降低！

每年復發率對比

CIK組的1年、3年、5年的無病生存率（DFS）分別為83.8%、59.9%和51.8%；對照組分別為69.9%、55.9%和44.9%。CIK組的1年、3年、5年的總生存率（OS）分別為91.7%、82.2%和69.3%，對照組分別為87.0%、76.3%和56.2%。

DFS與OS的對比

因此，治愈性切除術后接受CIK輔助治療可有效降低1年復發率，同時顯著提升患者的DFS和OS！此外，3名額外接受CIK治療的患者在數據截止日時，依然活著，沒有任何復發。

從上面2項臨床研究，我們看到在原發性肝癌術后接受CIK輔助治療，可有效降低腫瘤的轉移和復發，同時提升患者的無病生存期和總生存期，顯著改善了患者的生存質量。鑒于如此出彩的研究數據，CSCO肝癌指南寫入CIK細胞治療是實至名歸的！

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